济宁市第一人民医院信息公开--临床研究
来源：济宁市第一人民医院发布时间：2022-07-05浏览：
临床试验免费检验检查
《药物临床试验质量管理规范》（国家药监局、国家卫健委2020年第57号）中第五章申办者部分第三十九条（四）明确规定，申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用。
《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家药监局 国家卫生健康委2022年第28号）第二章伦理委员会部分第十四条知情同意书说明（十一）中规定，知情同意书中应包含受试者在临床试验期间可能获得的免费诊疗项目和其他相关补偿。第五章申办者部分第四十二条规定，申办者应当免费提供试验医疗器械。第四十三条规定，申办者应当为受试者支付与医疗器械临床试验相关的费用。
患者自愿进入试验后，试验期间的研究药物以及研究相关的检验检查费用均由申办方免费提供，免费检验检查项目包括但不限于：血常规、血生化、CRP 检查、心电图、影像学检查、造影剂、挂号费等项目，具体根据试验方案规定进行免费检验检查。但是对于患者同时合并的其他疾病所需的治疗和检查，将不在免费的范围之内。
