我院召开“药物临床试验质量规范管理”培训班
来源：济宁市第一人民医院发布时间：2015-08-25浏览：
近日，我院召开 “药物临床试验质量规范管理”培训班。我院副院长、药物临床试验机构主任肖要来主持会议。卫生部北京医院、华中科技大学附属同济医院、山东大学齐鲁医院与青岛大学附属医院的四位专家应邀参加会议，机构工作人员、伦理委员、临床试验研究人员、相关科室工作人员及计划申请临床试验专业人员共200余人参加了本次培训。
副院长肖要来表示，药物临床试验是事关民生的重要工作，习近平总书记近日提出食品药品监管要实行“四个最严”（即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责）要求，要严保药品从实验室到医院的每一道防线，确保广大人民群众用药安全。我院目前是鲁西南唯一通过了国家食品药品监督管理总局的资格审查、具有开展药物临床试验资质的医疗机构，作为药物上市前的科研数据来源的国家药物临床试验机构，核心职责是保证患者最大权益，保证试验方案实施严谨，全院临床试验相关科室及人员要把本次会议中的讲解和药物临床试验工作相结合，严格落实药品管理法、GCP及赫尔辛基宣言的要求，确保药物临床试验工作安全、数据真实可靠。
会上，卫生部北京医院、华中科技大学附属同济医院、山东大学齐鲁医院与青岛大学附属医院的四位专家分别从质控管理、方案设计与实施、伦理审查和药物临床试验流程等方面进行了全方位授课。会后，专家们还参观了我院药物临床试验机构药房及资料室，并详细了解了我院对药物临床试验项目的管理流程，给予了充分肯定，同时也提出了许多建设性的意见和建议。
本次培训班的举办对我院进一步规范药物临床试验工作、提高研究人员的科研和管理水平起到重要作用。
