机构介绍
来源：济宁市第一人民医院发布时间：2019-09-19浏览：
1、机构概况
我院于2012年6月开始组建药物临床试验机构及伦理委员会。并于2014年5月获得原CFDA机构资格认定批件，认定呼吸内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、免疫科、肿瘤科、泌尿外科专业具有承担药物临床试验的资格。2018年1月通过药物临床试验机构的复核认定。并于2019年1月29日通过医疗器械临床试验机构备案，完成呼吸、神经内科、心血管、内分泌、免疫、泌尿、肿瘤、烧伤、医学美容、康复医学、检验科-临床细胞分子遗传学专业、医学影像科-介入放射学专业及医学影像科-放射治疗专业13个专业具有承担医疗器械临床试验的资格。2019年开始筹备和建设I期临床研究中心。
2、组织机构及人员情况
药物临床试验机构下设药物临床试验机构办公室、资料室、7个药物临床试验专业、13个医疗器械临床试验专业及I期临床研究中心。机构办公室负责药物临床试验机构的日常工作，目前机构办公室共有工作人员8名，分别为机构主任、机构办公室主任、机构办公室秘书、质控员、药物管理员、资料管理员等。
3、设施设备
机构办公室配备有电脑、复印机、打印机、传真机、直拨电话等办公设备，机构资料室配备有带锁档案柜、温度计、灭火器等，具有防潮、防火、防盗等设施，保证临床试验资料的安全保管。
