医疗器械、医用耗材招标公告
来源：济宁市第一人民医院发布时间：2020-06-17浏览：
我院招标委员会拟定于近期为我院相关科室招标以下设备、器械（递交标书时需携带产品授权书原件，耗材开标时需带样品，投标公司为最终配送公司）：
1、溶栓床（带秤体重） 3张
2、车载除颤仪（救护车上使用） 1台
(1.具备手动除颤、心电监护、自动体外除颤（AED）功能、血氧饱和度、无创。2.整机带电极板、电池的重量≤6kg。3.除颤采用双相波技术，具备自动阻抗补偿功能。4.手动除颤分为同步和非同步两种方式，最大能量≥250J，能量分≥15档，可通过体外电极板进行能量选择、充电、放电。5.除颤充电迅速，充电至200J≤4s；充电至最大能量≤8 s。6.CPR辅助功能，可指导CPR操作，符合2010国际CPR指南要求。7.心电波形扫描时间≥10s，扫描长度≥100mm。8.具有成人、小儿、新生儿病人类型快速切换功能。9.大容量可充电锂电池，支持4h连续监护，或≥200次200 J能量除颤。
10.具备生理报警和技术报警功能，通过声音、灯光等多种方式进行报警。11.成人、小儿一体化电极板，可选用除颤起搏监护多功能电极片。12.支持中文操作界面、AED中文语音提示。13.彩色液晶显示屏≥7英寸，分辨率≥800×480像素,，可显示≥3通道监护参数波形，有高对比度显示界面。
14.50mm记录仪，自动打印除颤记录，可延迟打印心电，延迟时间≥10s。15.内置≥1 GB内存，可存储≥22小时连续ECG波形，数据可导出至电脑查看。16.可连接中央监护系统，将监护信息和除颤信息传输到中央监护系统存储管理。17.关机状态下设备可自动运行自检，支持大能量自检（≥150J）、屏幕、按键检测。18.具备优异的抗跌落性能，符合EN1789认证，裸机可承受0.75m跌落冲击。19.具备良好的防水性能，防护级别IPX4。)
3、十二道自动分析心电图机（救护车上使用） 1台
(一、工作条件：
1.1 产品可在电源交流100伏~240伏，50/60赫兹，室温5—40℃和相对湿度25%RH~80%RH的环境下正常工作
1.2 产品的电源插头符合中国标准，无需适配器
二、 ECG输入
2.1 ECG输入通道：标准12导联心电信号同步采集
2.2 导联选择：手动/自动可选,（支持Nehb、Cabrera导联体系）
2.3 输入阻抗：≥100M Ω（10Hz）
2.4 频率响应：0.01Hz ~ 300Hz （+0.4dB~-3.0dB）
2.5 定标电压：1mV±2%
2.6 耐极化电压：±900mV（±5%）
2.7 内部噪声：≤12.5µVp-p
2.8 时间常数：≥3.2 s
2.9 共模抑制比：≥140dB（AC滤波开启）；≥123dB（AC滤波关闭）
2.10 输入电流：≤0.01μA
2.11 除颤保护：具有抗除颤电击保护功能
2.12 导联线：导联线内附抗除颤电击保护功能
2.13中文输入及中文操作提示和中文报告语言
三、波形处理：
3.1 A/D转换：24bit
3.2 采样率：16kHz，每导联
3.3 灵敏度选择：1.25、2.5、5、10、20、10/5、自动（AGC）mm/mV
3.4 抗干扰滤波：具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波、低通滤波功能
3.5 自动分析功能：具有12导联同步自动分析以及RR分析功能
3.6 自诊断功能：具有设备自诊断及故障提示功能
四、存储器
4.1 设备内置存储器，存储病历800例
4.2 数据可通过SD卡、USB口导入导出
4.3 支持外接U盘和SD卡可扩展存储空间
五、 显示器：
5.1 7英寸彩色液晶显示屏（可选配触摸屏），倾斜角设计，支持显示背景网格
5.2 显示信息：同屏显示12导同步心电波形
5.3 显示内容应包含波形、心率、导联、走纸速度、增益、滤波器、时间、电池电量指示、输入法、文件、信息提示区、中文患者信息等
六、记录器：
6.1 热敏式点阵打印机
6.2 走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50 mm/s （±3%）
6.3 记录通道：3×4、3×4+1R、3×4+3R、6×2、6×2+1R、12×1
6.4 记录纸规格：支持折叠纸打印，打印纸宽度为：210mm
6.5 打印方式：实时同步或连续12道心电波形，分段打印
6.6 记录内容：心电波形、分析结果、明尼苏达码、平均模板以及导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、中文患者信息、标记等
6.7 可直接外接打印机，通过A4纸打印12道心电波形和报告
6.8具备在无网格纸上打印网格功能
七、功能
7.1 具有性别、年龄组快速切换键，减少医生手工输入，提高工作效率
7.2 可准确判定接触不良的电极并予以指示
7.3 拥有自动测量功能和自动诊断功能
7.4 手动、自动、节律、R-R四种工作模式可供选择。
7.5 自动模式下可以支持10-60s时间的采集，记录，存储，传输。
7.6 支持实时采样、触发采样、周期采样模式，支持心律失常检测自动延时打印报告
7.7 长时间波形冻结功能，方便医生对所需区间的波形进行更好的观察、分析、并选择所需要的时间段进行记录
7.8 具有病历管理功能，可进行病历查询、预览、修改、传输、打印，方便医生调阅病人信息
7.9 可以选配心电向量功能
7.10可以通过使用有线、无线方式和心电网络相连，实现病人预约信息的下载，检查数据自动上传，实现全方位信息化管理，优化医院工作流程，减少医生工作量
八、外部输入接口：
8.1 USB接口，网络接口功能，外部输入输出端口，SD卡接口
8.2 支持内置WIFI，支持使用有线、无线的方式进行联网
8.3 支持DAT、PDF、SCP(选配)、FDA-XML(选配)、DICOM(选配)格式，满足医院信息化需求
8.4 支持一维码，二维码扫描仪获取病人信息
8..5支持接入急诊扁鹊飞救系统。
九、便携：外部隐藏式提手可方便机器移动
十、电源：交直流两用 自动转换
10.1 交流电源：交流 100V~240V 50Hz/60Hz
10.2 直流电源：内置可充电锂离子电池，充足后可正常工作时间4小时
4、内瘘红光治疗仪 7台
（国产，采用高能窄谱冷光源，治疗温度不超过40℃，治疗深度皮下3-5cm，适合动静脉内瘘护理）
5、便携式肺功能仪 1台
（需报耗材肺功能过滤器价格，含双工作站及专用台车。功能要求：
1、触摸屏便携式肺功能仪一台含可移动台车、支臂、平板便携工作站和计算机工作站。
2.具备慢通气功能测定,具备用力肺功能测定,具备每分钟最大通气量测定,具备支气管舒张试验功能。主要测试参数：FVC, FEV1, FEV1/FVC%, FEV3, FEV3/FVC%, FEV6, FEV1/FEV6%, PEF, FEF25%, FEF50%, FEF75%,FEF25%-75%, FET, Estimated Lung Age, Extr. Vol., FIVC, FIV1, FIV1/FIVC%, PIF, VC, IVC, IC, ERV, FEV1/VC%, VT, VE, Rf, ti, te, ti/t-tot, VT/ti, MVV measured, MVV calculated
3．具备六分钟步行试验功能，可生成独立报告。主要测试参数：步行距离，预测距离[最小，标准]，TΔ2%[Spo2≥2%]，TΔ4%[ΔSpo2≥4%]，时间[休息，步行，恢复]，血氧降低区间/距离
可选数据输入：伯格呼吸困难指数[基线、结束、改变]、伯格疲劳指数[基线、结束、改变]、动脉血压[收缩压、舒张压]、氧供
4．具备睡眠初筛功能，可生成独立报告。主要测试参数：Spo2[基线，最小，最大，平均值]，脉率[基线，最小，最大，平均值]，T90%[Spo2<90%]，T89%[Spo2<89%]，T88%[Spo2<88%]，T5%[ΔSpo2>5%]，Δ指数[12s]，
SpO2事件、脉搏率事件[心动过缓、心动过速]、记录时间、分析时间
血氧事件，氧减指数（ODI），血氧降低[中值、平均时间，最长持续时间，最低点 ]，Δspo2 [最小落差，最大落差 ]，脉率总变化，脉率指数，NOD89%【 SpO2＜89%；＞5分钟】，NOD4 %，[SpO2基底-4%；＞5分钟】， NOD90 % [SpO2＜90%；最低点＜86 %；＞5分钟]
5. 软件具备激发试验自动计算功能，可生成独立报告。
6. 软件免费开放端口，可接入医院系统；可支持扫码枪录入信息。
7. 软件工作站可打印A4彩色报告，肺功能软件可同步操控便携机。
8. 测试参数可输出excel表格，方便科研统计。
9. 具备多种国际预计值和中国预计值模式，具备4周岁以上儿童预计值模式。各预计值参数齐全无缺失。
二、技术参数要求
1.内存容量：超过10000个肺活量测试的记录。
2.接口：具备RS232, USB, 蓝牙三种模式
3.流量/体积传感器：双向数显涡轮传感器
4.可选用一次性传感器，完全避免交叉感染。
5.测试方法： 红外传导阻滞检测
6.温度感应器：半导体型 (0-45°C)
7.手持主机高清LCD触摸彩色屏。移动主机独立使用可连续工作超过40小时,USB充电，主机仅重99克。单主机也可完成任意测试。
8.蓝牙连接智能平板电脑，实现远距离（15米）同步监测患者肺功能测试实时图形和数据，安全距离内指导患者进行测试，获取有效数据；可实现负压舱外无线遥测。
9.血氧模块技术标准：
配置动态血氧模块，SpO2范围：0-100%Spo2，精度：±2%（50-100%Spo2），脉率范围：20-254bpm，心率准确度：±2bpm或2%
三、配置要求
1.包含计算机一台：商用品牌一体式计算机，屏幕不低于17英寸，操作系统为中文Win 8版本以上，装有肺功能永久版权软件。
2.包含打印机一台：采用品牌彩色喷墨打印机。
3.包含平板电脑一块，装有肺功能永久版权软件，可实现移动无线测试。通过计算机平台的肺功能软件即可操作设备检测肺功能，无需手动控制肺功能主机。
4.包含触摸屏便携式肺功能仪一台：含主机、传感器线、血氧模块、传感器手柄、传感器涡轮、鼻夹。
5.包含专用肺功能可移动台车一套，移动支臂可上下左右自动调整。肺功能手柄可固定在可移动支臂上，也可以轻松取下，手持操作。
6.其他：除标配外，另附备用一次性传感器涡轮5个；一次性肺功能咬口100个；不锈钢鼻夹2个。）
6、颅内支架系统及配套微导管（所投产品需在省标目录内，用于颅内动脉瘤治疗及血管狭窄处理；由自膨支架、递送导丝及导管鞘组成，材质为镍钛合金，近段、远端各有4个不透射标记带，支架为开环支架，中央支架节段之间形成3连结构，支架头端有19cm的柔软预塑，45°导丝头端，直径：2.5/3.0/3.5/4.0/4.5mm，长度：15/20/30mm）
7、可解脱弹簧圈（所投产品需在省标目录内，用于阻塞颅内或外周神经血管的异常血流，颅内动脉瘤、颅内动脉畸形的介入栓塞治疗，特别是微小动脉瘤；材质为铂金，弹簧圈形态为360形态和二维螺旋型，一级螺旋外径分为0.00125in-0.003in，第一个为2D导入环，直径为标准直径的75%，弹簧圈为超软、软、标准，长度为1-50cm，由弹簧圈、蚀刻线、粘合剂、抗解旋线、芯丝构成，使用电手柄为其解脱）
8、导丝（所投产品需在省标目录内，用于常规血管内应用，包括神经血管和外周血管，也用于选择性导入和定位导管及外周和神经血管内的其他介入器械；材质为镍钛合金，由导丝、扭控器和导丝导引器组成，导丝为可控性，扭控性达到1:1，尖端具有直行和预塑型两种，导丝远端具有不透X射线功能并涂有亲水聚合物涂层，导丝近段有聚四氟乙烯涂层）
9、防静电吸痰管（可控式连接接头，吸痰管总长度≥450mm，无菌包装配无菌附纸薄膜手套，规格齐全，注册证名称为吸痰管）
10、皮肤CT贴片（需匹配Caliber Imaging&Diagnostics，Inc VIVASCOPE 在体反射式共聚焦显微镜）
一个生产商对同一品牌同一型号的货物，仅能委托一个代理商参加投标，否则生产商的授权委托无效，失去投标资格；生产商如委托代理商参加投标，生产商不得再参与投标。如一个代理商参加多个项目的，一个项目一套标书（标书内需提供宣传彩页、技术参数 、配置）。
业务技术咨询医疗设备部（电话：0537—2253479），投标事项咨询院招标委员会（电话：0537-2258256）；标书及资质文件递交地点：医院办公楼二楼集中办公区院招标办；截止日期：2020年6月23日（星期二）下午18点00分（耗材报名厂商请按标书固定格式填写，耗材报价Excel表格电子版发邮箱jnsdyrmyyzbb@163.com如有疑问咨询院招标办）
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